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质量源于设计2013中国峰会下周在沪召开

来源:未知 作者:greely 人气: 发布时间:2013-04-10
摘要: 嘉宾阵容提前曝光 上海2013年4月9日电 / / 由CPhI Conferences主办的 质量源于设计2013 中国峰会 将在下周三、四( 4月1718日 )在 上海世纪皇冠假日酒店 举办。 质量源于设计中国峰会2013 目前峰会已吸引超过 90位国内外顶尖药企高管报名参加,
 嘉宾阵容提前曝光

上海2013年4月9日电由CPhIConferences主办的质量源于设计2013中国峰会将在下周三、四(4月1718日)在上海世纪皇冠假日酒店举办。

 

质量源于设计中国峰会2013
质量源于设计中国峰会2013  

 

目前峰会已吸引超过90位国内外顶尖药企高管报名参加,包括美国辉瑞的资深总监浙江海正10位研发高管江苏恒瑞的副所长江苏美华博药业的总经理,华东制药的项目经理,扬子江药业集团的总助,苏州诺华的研发经理,合肥立方制药的集团副总,南通联亚药业的副总裁,方达医药的资深质量总监和天津红日药业的技术总监等。  

最新消息,本届峰会所有演讲嘉宾已确定完毕,包括:

顾自强,FDA药审中心和研究中心/前任官员,FDA

演讲主题:FDA关于药物研发过程和文档提交中的QbD理念要求

宁保明,研究员,中国食品药品检定研究院

小组讨论主席:中国药企实施QbD原则参照的标准要求

何盼多,资深质量总监,方达医药(上海)有限公司

演讲主题:案例分析基于QbD/PAT理念的RtR运用

洪克,过程分析技术高级经理,先进生产技术组,全球技术服务部门,辉瑞全球供应

演讲主题:案例分析固体制剂生产的RtR应用和QbD中PAT的使用

王玉露,制剂产品研发高级总监,华海药业美国公司/普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司

演讲主题:案例分析仿制药制剂研发中的QbD和DoE应用

赵大川,高级副总经理,华海药业美国公司/普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司

小组讨论主席:制药企业QbD实施情况的现状和存在问题,如何借鉴国外经验,进一步实现QbD

奚凤德,副总裁,主管研发中心,裕松源药业

演讲题目:QbD的实现以固体制剂配方前期为例

陈义生,副总裁,南通联亚药业

演讲题目:ANDA法规和药物生产研发中的QbD

陈彬华,总经理,上海第一生化药业有限公司

演讲主题:案例分析QbD在药品生产工艺稳定性中的应用

ChristopherPelloni,前任全球仿制药研发副总裁,TEVA/ 前任主席(科学委员会)

演讲主题:相关QbD实践的案例分析

MasihSabet,资深GMP专家,项目执行,NNEPharmaplan

演讲主题:药物质量源于设计—法规关注点

MehtapSaydam,研发专家,SanovelPharmaceuticals

演讲主题:案例分析实验设计DoE和统计学方法的应用

梅雪峰,中心主任,中国科学院上海药物研究所

演讲题目:QbD和FMEA原理在药物研发中的运用

冯文化,研究员,中国医学科学院药物研究所

演讲题目:基于QbD的新型审评模式QbR

韩军,总裁,江苏美华博药业

演讲主题:固体制剂中的QbD应用和工艺放大

程佩玲,董事长,南京森博医药研发有限公司

小组讨论嘉宾:制药企业QbD实施情况的现状和存在问题,如何借鉴国外经验,进一步实现QbD

郑柏,资深质量经理,江苏恒盛医药有限公司

演讲题目:QbD在原料药开发中的应用

梁毅,教授,中国药科大学

演讲题目:QbD基本原则及其对药企的影响

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崔立君小姐
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消息来源:CPhIConferences
责任编辑:greely